特朗普紧急授权使用血浆治疗新冠

据环球网，美国总统特朗普23日宣布，紧急授权使用血浆疗法治疗新冠病毒肺炎，并称此举为“重大突破”。而美国《国会山报》的报道标题则是——“美国食品药品监督管理局（FDA）在特朗普的施压下授权新冠患者进行血浆治疗。”　　据报道，FDA在声明中表示，该疗法对治疗新冠病毒肺炎可能有效，且“这种疗法已知和潜在益处超过了其潜在风险。” FDA称，到目前为止美国已有超6万人接受恢复期血浆治疗。《国会山报》报道称，特朗普一直在寻求宣布抗疫上的新进展，他在白宫媒体简报会上将这一消息吹捧为“历史性突破”（historic breakthrough），称其“极大地扩大了获得这种治疗的机会。”　　哈佛全球卫生研究所（Harvard Global Health Institute）所长阿希什·贾（Ashish Jha）在推特上称“我一直对用恢复期血浆作为治疗方法持乐观态度。但乐观不是科学。我们需要足够有力的随机试验结果。如果没有，发布紧急使用授权（EUA）就将使此类试验变得更加困难，还会侵蚀FDA的可信度。最终伤害到新冠患者。”　　据央视新闻，当地时间8月22日，美国总统特朗普将矛头指向美国食品药品监督管理局（FDA），指责该机构中的一些人密谋针对自己。　　特朗普要求FDA局长斯蒂芬·哈恩博士加快对新冠病毒疫苗的测试，并称FDA中有人故意拖延疫苗试验，导致可能要到美国大选后才会有疫苗。但批评人士表示，担心政府会以牺牲安全为代价，急于推进疫苗研发。　　根据Worldometer实时统计数据，截至北京时间8月24日6时30分左右，美国累计确诊新冠肺炎病例5872017例，累计死亡180558例。与前一日6时30分数据相比，美国新增确诊病例30589例，新增死亡病例384例。　　美疾控中心主任罗伯特·雷德菲尔德日前对媒体表示，过去4周美国疫情防控取得了进展，希望这种势头能继续保持下去。关键是每个人都认识到，我们要最终战胜新冠疫情。美国《大西洋月刊》发起的追踪全美疫情项目网站显示，本周所有重要的美国疫情指标均出现改善，这是两个多月来的第一次。　　封面图片来源：摄图网财联社（上海，编辑齐林/实习编辑蔡则卿）讯，美东时间周日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了对于血浆疗法的紧急使用授权（EUA），允许将从康复者身上收集到的康复期血浆用于治疗COVID-19患者。此前，特朗普总统曾公开向该机构施压，要求其加快开发药物和疫苗。FDA在一份声明中称，康复期血浆不代表COVID-19的新护理标准。但是，它或许可以减轻住院患者病情的严重程度或缩短其疗程。FDA局长史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）在声明中说：“研究得出的数据表明，COVID-19康复者的血浆有潜力帮助治疗那些受到这种可怕病毒折磨的患者。”紧急使用授权并不等同于批准，但监管机构往往通过这种方式在疫情期间加速试验疗法的授权使用，这表明FDA认为该疗法的益处大于风险。目前，FDA尚未批准任何抗冠状病毒的药物或疫苗。在美国，有超过7万名COVID-19患者通过政府资助的项目接受血浆治疗。自3月以来，FDA一直在帮助协调这方面的活动，而新的授权将消除一些后勤上的障碍，使患者更容易获得治疗。血浆治疗COVID-19的临床试验仍在进行中。科学家还在研究血浆输液是否可以保护医护人员等高风险群体，避免感染病毒。特朗普对FDA公开施压 引起广泛批评在FDA发布紧急使用授权之前，特朗普在美东时间周六发布推特公开指责FDA称，出于政治动机，FDA推迟了COVID-19疫苗或疗法的临床试验注册。他在上周的白宫新闻发布会上暗示，FDA是想故意拖延到美国大选之后。特朗普对监管机构的施压引起了科学家和议员的批评。他们警告说，即使临床试验的数据不支持广泛使用，总统仍在敦促监管机构在11月大选之前提供疫苗。FDA生物制剂评估与研究中心的主任Peter Marks誓称，如果特朗普政府在疫苗被证明安全有效之前批准了疫苗，他将辞职。众议院议长南希·佩洛西（Nancy Pelosi）于美东时间周六发布推特称：“ FDA必须基于安全性和有效性来批准药物或疫苗，而不是白宫的政治压力。” “总统干涉科学决策的危险尝试会危害所有美国人的健康。”前FDA局长Scott Gottlieb博士于美东时间周日表示，总统对FDA的攻击与康复期血浆有关，并警告说官员有理由质疑这种疗法。他在接受采访时说：“这项基于70,000名患者的试验，并不是一项非常严格的试验。这是一项开放性研究，每个人都得到治疗，因此很难下结论，”转载来源:https://baijiahao.baidu.com/s?id=1675874931942960208&wfr=spider&for=pc转载来源:https://dy.163.com/article/FKPG6T850512B07B.html?referFrom=