英国新冠疫苗受试者披露不良反应

2020年9月10日英国新增确诊病例2919例，新增死亡19例。　　　　牛津疫苗被暂停志愿者不良反应入院昨日，被寄以厚望的牛津疫苗迎来了一个“小打击”。昨日消息称，阿斯利康制药公司和牛津共同研发的疫苗，因为一名参与者出现不良反应，三期临床试验已经暂停。此前我们刚刚报道，牛津疫苗一切进展顺利，特别是在巴西开展的大型临床试验，无不良反应，并已经计划让志愿者们接受第二剂。阿斯利康称，因为出现了“无法解释的病症”，因此试验进入例行暂停状态。全球都在密切关注疫苗试验的结果。在全球多种正在开发的疫苗中，阿斯利康和牛津大学的疫苗被寄予厚望。该疫苗的第一阶段和第二阶段测试都很成功，人们对这种疫苗可能成为市场中首批使用的疫苗抱有很高期望。不过今日，总部位于英国的该公司首席执行官帕斯卡尔·索里奥特，回应中充满信心，他表示：“到今年年底，明年初，我们仍然可以接种疫苗。”　　　　最近几周，约有3万名参与者参与了三期测试，参与者分布在美国、英国、巴西和南非。疫苗的第三阶段试验通常涉及数千人，可能持续数年。最先披露这一消息的网站Stat News称，英国参与者的不良反应细节尚不清楚，但援引消息人士称，他们有望康复。专家分析：牛津试验已第二次暂停BBC医学编辑弗格斯·沃尔什也对此次疫苗试验的突然暂停，进行了分析。的确乍一看，这个消息让人震惊。一项疫苗试验——不是一般疫苗，而是广受全球关注的疫苗试验被搁置。但是这类事件并非从未发生过，牛津的团队表示，任何时候，当志愿者被送进医院并且未立即确定病因，研究就会被搁置。　　　　自四月份第一批志愿者注射疫苗，这实际上是这种疫苗试验第二次暂停。“在大型试验中，偶尔会有疾病出现，但必须进行独立审查，仔细检查，这是很正常的。牛津大学团队认为，该过程表明他们致力于保证志愿者的安全，并在研究中遵守最高标准。英国医药和保健产品管理局（UK MHRA）将最终决定是否重启试验，可能只需要几天时间。但在此之前，英国、巴西、南非和美国等所有国际接种点都会暂停接种。疫苗还要等多久？安全问题令人担忧美国总统特朗普表示，他希望在11月3日美国大选前有疫苗可以使用，但他的言论引起了人们担忧，即在加速推出疫苗时，政治可能会置于安全之上。　　　　周二（9月8日），九家新冠病毒疫苗研发机构表示会在开发疫苗时坚持科学和伦理标准，希望以此安抚公众。九家公司签署承诺书，承诺疫苗通过三期临床试验之后才会申请监管机构批准，阿斯利康是其中之一。行业巨头强生、BioNTech、葛兰素史克、辉瑞、默克、Moderna、赛诺菲、Novavax也签署了协议。他们承诺“永远把接种疫苗者的安全和福祉作为我们的首要任务”。众所周知，研制一款疫苗通常需要数年甚至数十年时间。但此次时间紧任务重，研究人员希望在几个月内时间完成相同数量的工作。大多数专家认为，疫苗可能会在2021年中期被广泛使用，也就是首次出现后的12至18个月左右。世界卫生组织称，目前有将近180种疫苗在全球进行测试，但都尚未完成临床试验。由于安全测试需要时间，因此如果疫苗要在今年内获批，预计疫苗无法达到有效性和安全性标准。　　　　尽管如此，中国和俄罗斯已经开始为一些人接种国产疫苗，但这些都被世卫列为临床试验。同时，美国国家监管机构食品药品管理局称，新冠疫苗可能在完成第三阶段临床试验前获批。上周，美国疾病控制和预防中心还敦促各州放弃某些要求，以便在11月1日（即11月3日大选前两日）准备分发一种疫苗。尽管特朗普暗示可能会在大选前推出疫苗，但其民主党对手拜登怀疑，特朗普是否会听取科学家意见，以及程序是否透明。英国疫情连续破2000苏格兰社交限定也更严格　　　　疫苗岌岌可危，病例连续突破2000，又面临着开学的压力，今日英国政府公布了最新社交限定的细则。该细则将于9月14日生效：从8月14日星期一开始，法律禁止在英格兰举行超过6人的社交聚会新规则适用于私人住宅、室内和室外以及酒吧和咖啡馆等地方该规则不适用于学校和工作场所，或婚礼，葬礼和有组织的团体运动完整的“豁免”清单将在法律变更之前发布无视条例和警察指令的人可能会被罚款100英镑，每次违法行为加倍，最高可罚款3200英镑英国各个地区室内外聚会规定　　　　如果大家是在外面聚会，可以聚会的人数有所不同：在苏格兰，此前来自五个不同家庭的多达15人可以在户外聚会。从星期一开始，这将减少到来自两个家庭的6个人。在威尔士，最多允许30个人在户外相互见面；在北爱尔兰，户外活动的最大人数已从30减少到15；在室内聚会方面，取决于在家中还是在酒吧等场所，规定不尽相同。在北爱尔兰，来自两个家庭的多达6人可在家里聚会。在威尔士，要求特殊一些：最多可以有四个家庭组成一个“扩展家庭”，这些家庭之间没有见面之间的限制。　　社交距离具体规定：一米or两米？　　　　目前在英国的四个地区英格兰、苏格兰、威尔士、北爱尔兰，都建议人与人之间保持2米（6英尺）距离。但是，不同地区还是有一些区别的：在英格兰，目前的要求是“ 1m+”，这个 “加号”的意思是除了保持一米距离，还要同时遵循其他社交规定，如戴口罩等防范措施。在苏格兰，酒吧和餐馆等某些地方不适用2m规则。11岁或以下的儿童也不需要社交距离。在威尔士，理发店等场所可以不遵守2米社交距离；儿童也可免除此规定北爱尔兰此前本来已经把社交距离限制改成1米，现在又回到2米。目前的封锁城市近期，由于部分地区疫情持续爆发，英格兰政府已经列出一份“每周重点观察城市名单”，紧盯疫情高发的地区，一周更新一次。英格兰和苏格兰的部分地区目前正受到当地政策的限制。在威尔士，卡菲利郡自治市已经处于封锁状态中。　　　　需要和所有人保持社交距离吗？　　　　根据英国政府规定，只有与你同住一个屋檐下的人、以及在你的“支持泡泡”范围内的人（单独居住的父母或18岁一下子儿童）不需要与你保持社交距离。在威尔士地区，如果属于当地政府“扩大家庭”范围内的成员，彼此之间也不必保持社交距离。三大城市或将封城英国政府“月球行动”大计划遭抨击　　　　汉考克还被问及政府关于检测方面的计划。政府的下一个近期目标是，到10月底，将测试能力提高到每天50万次测试。目前，据报告每天的测试能力为350,000，其中包括拭子测试（检查当前是否感染了病毒）和抗体测试（检查某人是否已经感染了病毒）。但是政府也正在计划“月球行动”（Operation Moonshot），目标是每天处理数百万次测试。这将涉及使用尚未推出的新型测试，涉及拭子或唾液，可在90分钟甚至20分钟内得出结果。不过该计划也受到了英国专家们的抨击。早些时候，英国医学协会主席Chaand Nagpaul博士表示，鉴于实验室检测量目前已经过饱和，存在“巨大问题”，目前尚不清楚Moonshot行动如何实施。其他科学家也警告了假阴性和假阳性的危险。为了预防疫情，苏格兰周四启动了新的接触者追踪手机app，第一任总理尼古拉·斯特金正在号召大众尽可能多地下载并使用app。而在英格兰，此前开发的、在怀特岛试运行的跟踪应用程序app据最新报道，也遇到了一定的技术问题，并且在进行改版后目前正在测试中。新的社交限定将持续多久？　　　　英国BBC健康板块记者认为，最近疫情已经有所上升，不过感染率仍然不高，但值得警惕的是感染率肯定会继续上升。由于天气较冷，而且人们在室内较多，因此在秋季和冬季，是呼吸道病毒最为肆虐的季节。这意味着到时候会有更多的住院治疗，以及甚至更多的死亡病例，这是任何人都不愿意看到的现象。其实，每年全世界都会发生这种情况。拿英国来说，近年来最严峻的冬天是2017-18年，额外死亡人数增加了近50,000。当出现这种情况的最初迹象时，英国政府必须快速决定下一步该怎么做。虽然全球各国的封锁措施为大家赢得了时间，但只是推迟了疫情的蔓延而已，并没有真正解决这个问题。在过去的六个月中，全球已经在新冠疫情方面取得了不错的进展，有了更好的治疗方法，更多的测试和更多的联系追踪器网络，但或许还远远不够。希望一切尽快好起来。KEEP CALM & CARRY ON……转载来源:https://dy.163.com/article/FM7AFB0I0514A8K4.html?referFrom=